近日，解放軍總醫院第五醫學中心感染病醫學部和國家感染性疾病臨床醫學研究中心組織召開了“人間充質干細胞治療重癥肝病多中心臨床研究”項目啟動會。解放軍總醫院第五醫學中心李鐵軍主任、感染病醫學部主任王福生院士、蘭州大學第一醫院李汛院長、武漢大學人民醫院江應安副院長、海軍軍醫大學附屬長征醫院消化科謝渭芬教授、解放軍總醫院海南醫院黃啟陽教授、趙亞力教授以及項目組全體成員出席會議。感染病醫學部副主任李永綱教授主持會議。
據悉，該臨床研究是由王福生院士牽頭，得到了國家科技部重點研發計劃“干細胞及轉化研究”重點專項資助。項目立足干細胞的臨床轉化醫學研究，瞄準嚴重危害人民群眾健康的終末期肝病這一臨床難題，旨在探索改善失代償期肝硬化患者預后的治療新方案，助力減輕肝病患者負擔、提高人民健康水平。此次會議的召開標志著這一項目正式啟動。
李鐵軍主任在致辭中指出，感染病醫學部及國家感染病臨床醫學研究中心在王福生院士的帶領下，在細胞治療重大傳染病與肝病領域有著深厚的學術積淀與研究基礎，取得了豐碩的研究成果。本項目結合國際國內最新研究進展，嚴格按照國家干細胞臨床研究管理辦法，瞄準肝病臨床難題，并結合國際最新肝病臨床試驗設計理念展開攻關。期待各協作單位團結協作、群策群力，通過本項目的實施進一步為干細胞治療重癥肝病提供科學可靠的證據，使更多終末期肝病患者早日獲益。
在會上，各協作單位代表分別介紹了醫院與科室的情況以及近年來本單位在干細胞治療領域取得的一系列成果。感染病醫學部研究所施明所長全面系統地回顧了本領域國內外研究進展，介紹了團隊前期研究成果。感染病醫學部生物損傷救治科石磊副主任從課題來源、項目特色、細胞制劑全程監管追溯、臨床試驗設計、工作流程等方面匯報了項目實施方案。參會專家就方案進行了熱烈討論并最終達成了共識。
感染病醫學部生物損傷救治科石磊副主任介紹項目方案
王福生院士在總結中指出，我國是肝病大國，不斷探索重癥肝病的新療法、解決肝病患者實際問題是臨床醫生的責任與使命。人間充質干細胞治療重癥肝病多中心臨床研究的啟動實施，對于為干細胞治療重癥肝病提供高等級循證醫學證據具有重要意義。項目的參與單位，都是本領域國內知名的團隊與專家，在肝病及干細胞治療領域有深厚的研究基礎與豐富的經驗。項目將嚴格按照國家《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》《細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）》等相關法規展開研究。作為牽頭單位，感染病醫學部將與國內優勢團隊通力合作，采用科學嚴謹的研究設計與規范統一的工作標準，確保國家重點研發計劃項目高質量完成。 您好！終末期肝病是多種因素引起的嚴重肝臟損害，導致其合成、解毒、排泄和生物轉化等功能發生嚴重障礙或失代償，出現以凝血功能障礙、黃疸、肝性腦病、腹水等為主要表現的一組臨床癥候群，是臨床常見的、嚴重危害人民群眾健康的疾病。 間充質干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞。近年來，國內外學者利用間充質干細胞已開展了眾多的臨床前及臨床試驗，取得了一定的效果。 解放軍總醫院現正進行一項“人臍帶來源間充質干細胞聯合標準療法治療失代償期肝硬化患者有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心”的臨床研究（倫理批件編號：2018-107-D）。誠心邀請您的加入。參加研究期間的相關檢查和試驗藥物將由申辦單位提供。 ?。?）年齡18到75周歲（包括18和75周歲），性別不限； ?。?）根據臨床表現、實驗室檢查、影像學表現和/或代表性病理結果診斷為失代償期肝硬化（失代償期肝硬化定義為至少出現一種嚴重并發癥，包括食管胃底靜脈曲張破裂出血、肝性腦病、腹水、自發性細菌性腹膜炎等嚴重并發癥）； ?。?）Child-Pugh評分7-12分（包含界值）。 *注：以上為部分主要標準，最終入組標準由臨床醫生掌握。 石磊副主任醫師，解放軍總醫院第五醫學中心北院區16診室，每周一下午。 聯 系 人：曾助理 (周一到周五 8：00-11：30 13：00-17：30)
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